| 器械名称 | 人工椎间盘(商品名：PRODISC) | 动态三维二尖瓣评价软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4D MV-Assessment CAP |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 德国 汤姆泰克公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 | 通过对数字超声图像的重建、分析与存储，完成三维(3D)和四维(4D,动态三维)计算机影像的处理。软件可读取某些3D/4D图像文件，然后对该图像文件进行后处理，随后进行3D/4D体层摄影重建，是用于心脏病学方面的超声图像的处理工具。 |
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| 产品说明 | 该产品是针对二尖瓣进行修复和分析的软件，可以从解剖结构学、形态学和病理学的角度显示二尖瓣，版本号1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘，由上终板，下终板和中间嵌入体组成，其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造，带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造，对于腰椎人工椎间盘，其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物，产品包装为灭菌包装。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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