| 器械名称 | 人工椎间盘(商品名：PRODISC) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘，由上终板，下终板和中间嵌入体组成，其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造，带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造，对于腰椎人工椎间盘，其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物，产品包装为灭菌包装。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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