| 器械名称 | 组合式眼外科手术系统 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AMO Gemini | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
| 产家 | OPTIKON 2000 S.p.A. | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于眼前房和眼后房手术，具有灌注、灌注/抽吸、晶状体乳化、眼前房和后房玻璃体切除、填塞（硅树脂和空气）、双极电凝功能。 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由玻切/剪切系统、注水/抽吸系统、电凝系统、照明系统、空气注射系统、硅油注射系统、超乳系统、机架、脚踏开关、应用部件组成，具体描述见附录。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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