| 器械名称 | 镁离子测定试剂盒(Calmagite染色比色法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 宁波医杰生物科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清中镁离子(Mg)的浓度。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
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| 产品说明 | 镁(Mg)是哺乳动物体内含量最丰富的必需矿物质之一。镁参与了体内300余种生化反应，在肌肉和神经活动、心律、免疫系统和骨质形成中发挥着重要作用。镁缺乏可导致恶心、乏力、肌肉收缩、低钙血症和低钾血症。采用简便、直接、自动化的检测程序对生物样品中的镁浓度进行测定，这在科研和新药研发领域应用广泛。本公司生产的镁测试盒无需预处理直接测定生物样品中的镁含量。试剂盒中的显色剂可与镁特异结合形成一种有色化合物。500 nm波长处测得的吸光度与样品中的镁浓度成正比。优化后的测定法将潜在物质的干扰降到最低。 |
β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 定量测定人血清中镁离子(Mg)的浓度。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | R1：氢氧化钠(NaOH)，氯化钾(KCl) ，氰化钾， 聚乙烯吡咯烷酮, 钙镁指示剂(Calmagite)乙二醇二乙醚二胺四乙酸 (EGTA),叠氮钠。 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 敏感、准确：采用96孔板检测，仅需5 mL样品。线性检波范围0.1 mg/dL(41mM)至 3 mg/dL(1.2 mM)镁。简单、高通量：检测过程中只需加入一种工作试剂及测定OD500nm。该高通量检测方法易于自动化，每天可处理成千上万份样品。试剂的稳定性和多用性更佳：优化后的测定法大大提高了试剂和信号的稳定性。可采用比色皿或 96孔板检测。生物样品的干扰减少：可直接对血清和尿液样品进行检测。 |
1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
| 注意事项 | 1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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