| 器械名称 | Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统 | 万东 BW-8100A型自体血液回收机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | BW-8100A |
| 产家 | 北京万东医疗装备股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | |
| 用途 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol)，不透X射线标记材料为纯钽。 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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