| 器械名称 | Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 |
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| 产品说明 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol)，不透X射线标记材料为纯钽。 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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