| 器械名称 | IsoFlex S 起搏电极导线 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1642T， 1643K， 1645K， 1646T。 | DM2100, DM2102 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材料为MP35N标准锻压钢丝；电极导管绝缘层为硅橡胶；尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同，允差±20%。*1643K：J型，IS-1单极。1642T：J型，IS-1双极。*1645K：直型，IS-1单极。1646T：直型，IS-1双极。 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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