| 器械名称 | IsoFlex S 起搏电极导线 | 导管传送系统（商品名：Apeel CS Plus）(商品名：Apeel CS Plus) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1642T， 1643K， 1645K， 1646T。 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。 | 用以提供血管路径（包括冠状窦），并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材料为MP35N标准锻压钢丝；电极导管绝缘层为硅橡胶；尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同，允差±20%。*1643K：J型，IS-1单极。1642T：J型，IS-1双极。*1645K：直型，IS-1单极。1646T：直型，IS-1双极。 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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