| 器械名称 | GRIP 耐高压乳突球囊扩张导管 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 250080340; 250120340; 250160340; 300080340; 300120340; 300160340; 350080340; 350120340; 350160340; 400080340; 400120340; 400160340 | —— |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | GRIP球囊扩张导管适用于由于一处或多处冠脉病理变化（再狭窄）而引起的临床表现为心肌缺血症状的，以及需要进行血运重建的病人。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、座等部分组成，涂有“HydrolubricTM”亲水性涂层。球囊表面有4排纵向排列的乳突。球囊材料为聚酰胺。产品一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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