| 器械名称 | 生化分析仪(商品名：Sapphire 600全自动临床生化分析仪) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Sapphire 600 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对患者的血清、血浆和尿液等体液进行生化检验 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构组成：该产品由主分析仪、PC机（包括操作软件）、打印机、电解质检测ISE单元、外部水箱及载重感应报警单元等组成；产品主要性能：光学系统包括60个硬质玻璃比色杯、一个高分辨率衍射光栅（波长范围为340nm～750nm）和一个卤素灯；检测速度为600（带ISE）个测试/小时或360个生化测试/小时 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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