| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 11105：缓冲液 2×25ml 、胶乳试剂 1×3ml | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于增强胶乳比浊法定量测定血清或血浆（EDTA）中的脂蛋白（a） | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：缓冲液 PH7.4，2×25ml：氯化钠 0.9%，去污剂 0.05%，叠化钠 0.095%；胶乳试剂，1×3ml： 包被有羊抗脂蛋白（a）与包被在胶乳颗粒 0.5%，甘氨酸缓冲液 PH8.3，牛血清白蛋白质 1%，叠氮钠 0.095% | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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