| 器械名称 | 氧气湿化吸入器 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 烟台冰科集团有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供氧系统氧气吸进器主要供医疗机构作医用中心供氧系统配套于急救给氧和缺氧患者氧气吸进等用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
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| 产品说明 | 供氧系统氧气吸进器主要由浮子式流量计、出气接头、流量调节阀、进气插头、通气管、湿化瓶和安全阀等组合件等部件组成。【性能指标】供氧系统氧气吸进器的湿化瓶的瓶体应透明，外表面应平整光洁；吸进器的导管和其他部件连接应牢固可靠；吸进器电镀件表面应光彩均匀；浮子式流量计外观应无色透明，刻度清楚，最小分格值为1L/min,最大分格值为10L/min；流量调节阀调节应轻便，松紧适宜，浮子上下移动灵活，运转平稳，当旋紧流量调节阀时，不应有氧气输出。物理性能中湿化瓶的瓶体在承受0.5MPa的压力下应不破裂；流量调节阀应能承受1MPa气压，调节阀能在0.2－0.3MPa范围内工作；流量调节阀的调节范围为1L/min－10L/min，答应误差为±5％；安全阀自动排气功能：当吸进器的输出压力上升至0.35MPa时，安全阀即可自动排气；吸进器的各个连接部分应密封，在流量为10L/min时各连接不应有泄漏现象。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 供氧系统氧气吸进器主要供医疗机构作医用中心供氧系统配套于急救给氧和缺氧患者氧气吸进等用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
| 结构及其组成 | 供氧系统氧气吸进器主要由浮子式流量计、出气接头、流量调节阀、进气插头、通气管、湿化瓶和安全阀等组合件等部件组成。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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