| 器械名称 | 氧气湿化吸入器 | 一次性使用输氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 烟台冰科集团有限公司 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供氧系统氧气吸进器主要供医疗机构作医用中心供氧系统配套于急救给氧和缺氧患者氧气吸进等用。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 供氧系统氧气吸进器主要由浮子式流量计、出气接头、流量调节阀、进气插头、通气管、湿化瓶和安全阀等组合件等部件组成。【性能指标】供氧系统氧气吸进器的湿化瓶的瓶体应透明，外表面应平整光洁；吸进器的导管和其他部件连接应牢固可靠；吸进器电镀件表面应光彩均匀；浮子式流量计外观应无色透明，刻度清楚，最小分格值为1L/min,最大分格值为10L/min；流量调节阀调节应轻便，松紧适宜，浮子上下移动灵活，运转平稳，当旋紧流量调节阀时，不应有氧气输出。物理性能中湿化瓶的瓶体在承受0.5MPa的压力下应不破裂；流量调节阀应能承受1MPa气压，调节阀能在0.2－0.3MPa范围内工作；流量调节阀的调节范围为1L/min－10L/min，答应误差为±5％；安全阀自动排气功能：当吸进器的输出压力上升至0.35MPa时，安全阀即可自动排气；吸进器的各个连接部分应密封，在流量为10L/min时各连接不应有泄漏现象。 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 |
| 用途 | 供氧系统氧气吸进器主要供医疗机构作医用中心供氧系统配套于急救给氧和缺氧患者氧气吸进等用。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 供氧系统氧气吸进器主要由浮子式流量计、出气接头、流量调节阀、进气插头、通气管、湿化瓶和安全阀等组合件等部件组成。 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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