| 器械名称 | 镁测定试剂盒(偶氮胂III法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T | |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中镁的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 产品用于体外定量检测人血清中镁的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂成分：显色剂：偶氮胂Ⅲ、三乙醇胺等。试剂空白吸光度≤0.700；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定范围在0～2.0mmol/L剂量反应曲线r2应不小于0.9900。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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