| 器械名称 | 阳光B系列血管内支架及输送器 | 万泰 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冠脉支架直径=2-4mm 长度=7-40mm（规格型号详见附页） | 48人份/盒;96人份/盒 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉血管成形术。 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 |
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| 产品说明 | 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。 | |
| 用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架及输送器两部分构成。其中，支架以316L不锈钢为原料、输送器以医用聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯和尼龙为原料经加工而成，支架长度范围：7-40毫米。直径范围：2.0-4.0毫米；输送器外径范围：1.5-4F（详见附页）。 | 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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