器械名称 | 阳光B系列血管内支架及输送器 | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 冠脉支架直径=2-4mm 长度=7-40mm(规格型号详见附页) | 详见附页 |
产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
适用范围 | 用于冠状动脉血管成形术。 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架及输送器两部分构成。其中,支架以316L不锈钢为原料、输送器以医用聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯和尼龙为原料经加工而成,支架长度范围:7-40毫米。直径范围:2.0-4.0毫米;输送器外径范围:1.5-4F(详见附页)。 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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