| 器械名称 | 晶明 眼用全氟化碳气体 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | C(3)（下标）F(8)（下标）-15 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 天津晶明新技术开发有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为全氟丙烷（C(3)（下标）F(8)（下标）气体，本品为白色、无味、无菌，纯度99.9%。 | |
| 用途 | 本产品是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 该产品为全氟丙烷（C(3)（下标）F(8)（下标）气体，本品为白色、无味、无菌，纯度99.9%。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 本产品是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为全氟丙烷（C(3)（下标）F(8)（下标）气体，本品为白色、无味、无菌，纯度99.9%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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