| 器械名称 | 一次性使用气管支架置入器 | 微创 食道支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN－QR | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供临床放置气管支架用。 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
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| 产品说明 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为3-8mm，长度为300-650mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 产品特点 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | |
| 注意事项 |
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