| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 肩关节假体(商品名:肱骨全关节) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. | 该产品包括整体式及组合式肩关节假体，组合式肩关节假体组件包括肱骨头、肱骨柄、桡骨柄、桡骨端关节面(垫块)、钢板、螺钉及套筒。整体式肩关节假体、肱骨头、肱骨柄、桡骨柄及套筒材料为锻造Ti6Al4V钛合金或铸造Ti6Al4V钛合金；钢板及螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；桡骨端关节面(垫块)材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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