| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 硅凝胶填充乳房植入体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | Allergan |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于进行隆乳及乳房再造。 |
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| 产品说明 | 硅凝胶填充乳房植入体旨在模拟自然乳房组织，设计用于进行隆胸和乳房再造。所有的硅凝胶填充乳房植入体都含有一个硅弹性体包囊，且不含胶乳。植入体内预先填充了硅凝胶，模拟自然乳房组织。硅凝胶填充乳房植入物和组织扩张器不含乳胶或天然橡胶材料。 | |
| 用途 | 单只或双只乳房发育不全；乳房切除术或创伤后具有足够组织覆盖层的乳房再造；乳房不对称、下垂或萎缩；因医疗或美容原因的置换或植入；先天性乳房畸形；进行隆胸手术的顾客须年满18岁（在新加坡须年满22岁） | |
| 结构及其组成 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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