| 器械名称 | 电子结肠镜 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CVE－2100L/I/S | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 上海成运内窥镜设备有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在人体直肠及结肠腔内检查，诊断及治疗中使用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处，分辨率≥7.87lp/mm,景深3～100mm,弯角：上/下180°，左/右160°。主软管外径φ12.9mm,头端部外径φ12.9mm,插入部长度：1550mm(CVE-2100L),1330mm(CVE-2100I),600mm(CVE-2100S).最小器械孔道内径≥φ3.2mm,照度≥15000Lx. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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