| 器械名称 | 一次性使用气管支架置入器 | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MTN-QR | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 供临床放置气管支架用。 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为3-8mm，长度为300～650mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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