| 器械名称 | 电生理电极导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 与多道心电仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同，分为十八种弯形结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、10极、20极六种。电极材料为90%铂与10%铱的合金，导管材料为聚亚胺酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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