| 器械名称 | 电生理电极导管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 与多道心电仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同，分为十八种弯形结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、10极、20极六种。电极材料为90%铂与10%铱的合金，导管材料为聚亚胺酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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