| 器械名称 | 电生理电极导管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AHW14R001S、AHW14R301S |
| 产家 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 与多道心电仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同，分为十八种弯形结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、10极、20极六种。电极材料为90%铂与10%铱的合金，导管材料为聚亚胺酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。 | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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