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基本资料对比
器械名称 美中双和 电生理导管(商品名:ACCMENT)TALON球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页UPN 目录号 说明UPN 目录号 说明11-600 M001116000 4.0×1.5×90 11-601M001116010 TL4.0-1.5/4T/13511-602 M001116020 4.0×2×90 11-603M001116030 TL/4.0-2/4T/13511-604 M001116040 4.0×4×90 11-605M001116050 TL/4.0-4/4T/13511-609
产家 北京美中双和医疗器械有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 心律失常患者的电生理检查。TALON球囊扩张导管用于对回肠动脉、股动脉、髂肋肌股动脉、回动脉、肾动脉施行经皮经腔内的血管成形术,并用于治疗梗阻性机能障碍或先天或后天动静脉渗析漏管。

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说明书对比
产品说明 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。
用途 心律失常患者的电生理检查。
结构及其组成 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 TALON球囊扩张导管采用Gruntzig技术制造,导管体具有多个内腔:标有“distal”(顶端)字样的内腔系导管的中央腔,该腔用于使导管穿过导丝。标有“balloon”(球囊)字样的内腔系球囊充气囊腔,含有一个单独的内腔,用于在此过程中使球囊充气和放气。
使用方法 心律失常患者的电生理检查。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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