| 器械名称 | 美中双和 电生理导管(商品名：ACCMENT) | 库利艾特 肠梗阻导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号：10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 日本CREATE MEDIC株式会社 |
| 适用范围 | 心律失常患者的电生理检查。 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 |
| 用途 | 心律失常患者的电生理检查。 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 |
| 使用方法 | 心律失常患者的电生理检查。请在医师的指导下使用该产品 。 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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