| 器械名称 | 美中双和 电生理导管(商品名：ACCMENT) | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 心律失常患者的电生理检查。 | 适用于膀胱留置导尿，并可冲洗尿道 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | |
| 用途 | 心律失常患者的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能要求：①主要物理性能强度：依照YY0325标准附录A的要求进行试验，本产品应能承受相应拉力，并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性：(1)依照YY0325标准附录C的要求，气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求，气囊试验容积按照D1的规定，气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应， |
| 使用方法 | 心律失常患者的电生理检查。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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