| 器械名称 | 美中双和 电生理导管(商品名：ACCMENT) | 福康 一次性使用无菌导尿包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | DNB-14#、DNB-16#、DNB-18# |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 朝阳福康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 心律失常患者的电生理检查。 | 本产品用于临床导尿。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 禁忌症：尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者. |
| 用途 | 心律失常患者的电生理检查。 | 本产品用于临床导尿。 |
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 |
| 使用方法 | 心律失常患者的电生理检查。请在医师的指导下使用该产品 。 | 本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品为一次性使用灭菌产品，由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 | 导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。