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基本资料对比
器械名称 美中双和 电生理导管(商品名:ACCMENT)PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 北京美中双和医疗器械有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 心律失常患者的电生理检查。该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。

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说明书对比
产品说明 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。
用途 心律失常患者的电生理检查。
结构及其组成 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。 PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法 心律失常患者的电生理检查。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,具体描述见附件。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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