| 器械名称 | 电凝手术剪 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电刀配合使用，起到剪切、电凝止血作用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造，插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成，满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求；手术剪的连接应牢固，头部能上下左右弯曲，具备良好的剪切能力；头部零件经热处理，硬度为48HRC～58HRC；产品导通性良好，插头拔插力应在1～20N之间，电凝时电凝头部无变形现象；器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求：b级； | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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