器械名称 | 电凝手术剪 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222 | Φ5 *** |
产家 | 余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与高频电刀配合使用,起到剪切、电凝止血作用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48HRC~58HRC;产品导通性良好,插头拔插力应在1~20N之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级; | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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