| 器械名称 | 一次性使用造瘘袋 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于供施行了肠造瘘手术患者盛装粪液使用 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 粘贴造瘘袋是一种新型开发的肛、肠外科手术后用的护理产品，已被广泛使用。其主要用于供施行了肠造瘘手术患者盛装粪液使用。主要材质为医用压敏胶和聚乙烯薄膜。 粘贴造瘘袋是由复合纸塑袋包装并密封的产品，经环氧乙烷灭菌处理，并经各项性能检测合格后，供应给医疗单位或个人使用。灭菌后粘贴造瘘袋后作为无菌产品，只限于一次使用，用后应予以销毁。 货号 用途 ZL2014-30 用于造口护理 ZL2014-10* 用于造口护理 |
批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 用于供施行了肠造瘘手术患者盛装粪液使用 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 主要材质为医用压敏胶和聚乙烯薄膜。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期为二年； 2)本品属一次性使用,用后销毁； 3)使用前请检验包装情况,若包装破损禁止使用； 4)生产批号、灭菌批号、失效年月见包装封口或袋内标签； 5)应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体处； |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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