| 器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统 | 人工心脏瓣膜(商品名：On-X) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 | 见附页 |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
| 适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 | 适用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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