| 器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
| 适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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