| 器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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