| 器械名称 | 心肌停跳灌注保护装置(带监测组件) | 一次性使用口腔器械盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4459/165720/6375/9499 | 详见附表 |
| 产家 | 泰尔茂心血管系统公司 | 天津市天业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外循环心脏手术中冠状动脉的灌注，维护手术过程中心肌的供氧和对心肌的保护。 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由热交换器、导管接头、连接导管和脱泡室等部件组成。采用聚氯乙烯、丙烯酸共聚物、聚丙烯、不锈钢、硅橡胶、ABS树脂和聚碳酸酯等材料制造。一次性使用。 | 组成结构：见附件。主要性能：器械盒应无菌。器械盒用环氧乙烷灭菌，经解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。牙探针不应有断尖和扭曲，外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。口腔镜表面光洁，无明显变形、砂眼、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无溢边，镜片应粘接牢固。镊子两片镊片连接应牢固。吸唾管折弯无死角、过水通畅。围巾、托盘、折叠杯无渗漏。水枪喷头： 喷头通气/水流畅，无阻滞。纸巾纸表面清洁无杂质。棉球表面清洁无杂质。手套表面清洁无杂质、不渗漏。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用口腔器械盒》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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