器械名称 | 呼吸机 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | BiPAP S/T-D 30、 | B型、C型 |
产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 产品用于医院或者公共机构中能够自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为电动呼吸机,由主机、气道压监控器、控制器和支架车组成,性能:呼吸频率:4-30BPM;呼吸相时间比:1:1.5~1:2.5;EPAP工作状态时气道压力调节范围:4-30cmH2O;IPAP工作状态时气道压力调节范围:4-30cmH2O。该产品所配呼吸面罩将单独申报。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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