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基本资料对比
器械名称 呼吸机吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 BiPAP S/T-D 30、测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 美国 RESPIRONICS, INC.广州万孚生物技术有限公司
适用范围 产品用于医院或者公共机构中能够自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为电动呼吸机,由主机、气道压监控器、控制器和支架车组成,性能:呼吸频率:4-30BPM;呼吸相时间比:1:1.5~1:2.5;EPAP工作状态时气道压力调节范围:4-30cmH2O;IPAP工作状态时气道压力调节范围:4-30cmH2O。该产品所配呼吸面罩将单独申报。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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