| 器械名称 | 呼吸机 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BiPAP S/T-D 30、 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于医院或者公共机构中能够自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电动呼吸机，由主机、气道压监控器、控制器和支架车组成，性能：呼吸频率：4-30BPM；呼吸相时间比：1:1.5～1:2.5；EPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O；IPAP工作状态时气道压力调节范围：4-30cmH2O。该产品所配呼吸面罩将单独申报。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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