| 器械名称 | 圣犹达 Identity ADx 植入式心脏起搏器 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ADx SR 5180、XL DR 5386、ADx DR 5380、ADx XL DC 5286、ADx VDR 5480 | |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于治疗心律失常。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 产品用于治疗心律失常。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性： | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 产品用于治疗心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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