| 器械名称 | 圣犹达 Identity ADx 植入式心脏起搏器 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ADx SR 5180、XL DR 5386、ADx DR 5380、ADx XL DC 5286、ADx VDR 5480 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于治疗心律失常。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性 | |
| 用途 | 产品用于治疗心律失常。 | |
| 结构及其组成 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性： | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | 产品用于治疗心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是双腔起搏器：基础频率(30～170)ppm，脉冲宽度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脉冲幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；灵敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不应期：心室/心房(125～500)ms；房室间期：(25～350)ms；三者区别是：是否具有频率应答性功能、使用的连接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是单腔起搏器，具有频率应答性 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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