| 器械名称 | 戈尔 GORE-TEX 不可吸收缝合线 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | PPH-33mm |
| 产家 | 美国 戈尔公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。