| 器械名称 | 戈尔 GORE-TEX 不可吸收缝合线 | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 |
| 产家 | 美国 戈尔公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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