| 器械名称 | Zilver 518/635 胆道支架及放送系统 | 球囊扩张导管(商品名：Advance) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZIB5, ZIB6 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。 | 该产品用于经皮腔内血管成形术，用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉的动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Zilver518/635胆道支架及放送系统主要由以下部分组成：预装在放送系统鞘管内的支架、放送系统鞘管、手柄、安全锁、金属套管。Zilver518/635胆道支架（ZIB5，ZIB6）是一种由镍钛合金制成的自膨式支架，该支架的两端都有不透射线的标记，在供货时预装在5.0或6.0French的放送系统中。在放送系统鞘管的末端有不透射线的标记，便于对支架的展开进行观察。通过放送系统手柄控制支架的展开。5Fr放送系统可通过0.018英寸的导丝，6Fr放送系统可通过0.035英寸的导丝。ZIB5支架长度：20m | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12，导管座的材料为聚碳酸酯，产品中所用黏合剂为Loctite3311&3321。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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