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基本资料对比
器械名称 冠状动脉扩张导管高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 Abbott Vascular凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 VoyagerTM RX 冠状动脉扩张导管适用于:a) 冠状动脉的狭窄部分或搭桥血管狭窄之球囊扩张,目的是改善心肌灌注; b) 冠状动脉堵塞的球囊扩张,目的是使有ST段抬高的心肌梗塞的病人恢复冠脉血流。c)支架植入后的球囊扩张, (适用于以下的GUIDANT 的冠脉支架: MULTI-LINK: PIXEL, PENTA 和ZETA 冠脉支架系统)。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 VoyagerTMRX冠状动脉扩张导管有一完整的操纵杆系统及一个接近远侧头端的球囊。操纵杆有一单腔和双腔组合。一个腔用于以造影剂扩张球囊。位于操纵杆远端的第二个腔,能通过使用导引钢丝,帮助推送导引钢丝至或通过将扩张的狭窄段。冠状动脉扩张导管涂有在湿化时可被激活的hydrocoat亲水涂层。此产品球囊上有1个(直径1.5毫米的球囊),2个(直径2.0-4.0毫米的球囊)不透射线标志,帮助球囊在狭窄处定位。球囊的设计亦在特定压力下提供已知直径和长度的可扩张范围。近端操纵杆有近端标志,帮助判断扩张导管与导引导管 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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