| 器械名称 | 冠状动脉扩张导管 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | VoyagerTM RX 冠状动脉扩张导管适用于：a) 冠状动脉的狭窄部分或搭桥血管狭窄之球囊扩张，目的是改善心肌灌注； b) 冠状动脉堵塞的球囊扩张，目的是使有ST段抬高的心肌梗塞的病人恢复冠脉血流。c)支架植入后的球囊扩张, (适用于以下的GUIDANT 的冠脉支架: MULTI-LINK: PIXEL, PENTA 和ZETA 冠脉支架系统)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | VoyagerTMRX冠状动脉扩张导管有一完整的操纵杆系统及一个接近远侧头端的球囊。操纵杆有一单腔和双腔组合。一个腔用于以造影剂扩张球囊。位于操纵杆远端的第二个腔，能通过使用导引钢丝，帮助推送导引钢丝至或通过将扩张的狭窄段。冠状动脉扩张导管涂有在湿化时可被激活的hydrocoat亲水涂层。此产品球囊上有1个(直径1.5毫米的球囊),2个(直径2.0-4.0毫米的球囊)不透射线标志，帮助球囊在狭窄处定位。球囊的设计亦在特定压力下提供已知直径和长度的可扩张范围。近端操纵杆有近端标志，帮助判断扩张导管与导引导管 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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