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基本资料对比
器械名称 经静脉、单极、左心室冠状静脉起博电极硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Attain 218712×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 美国美敦力公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该电极与Medtronic植入式心脏起博器或心律转复除颤器共同使用,可提供经由冠状窦的起博和传感,临床用于治疗患者心律不齐。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为经静脉、单极、左心室冠状静脉起搏电极。主要由连接器(单极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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