| 器械名称 | AtriCure 射频消融发生器 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ASU3-230 | Custom Sound Suite |
| 产家 | Australia Cochlear Limited | |
| 适用范围 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸科、妇产科和泌尿科等外科手术中软组织的消融。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和脚闸、源电缆组成。工作频率460.8KHz±5%，输出功率为28.5W±20%。此次注册不包含双极射频隔离钳部分（手术电极）。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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