| 器械名称 | 美敦力 CapSure Sense 起博电极 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 4073/4074/4574 | |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 临时起搏电极是心脏临时起搏器的主要零件之一，是用来连接起搏器和心脏的桥梁。临时起搏电极将起搏脉冲传递到心脏，同时将心脏的P波和R波反馈给起搏器。i-Touch临时起搏电极可以通过静脉穿刺放置在右心室（内外颈静脉、锁骨下、brachial或股静脉）。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗提起搏电极，电极顶端含有最多1.0mg的地塞米松。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、电极头（铂涂覆）等组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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